Budésonide orodispersible dans l’oesophagite à éosinophiles : tous les feux sont au vert
Position du problème
Le budésonide orodispersible (BO) est disponible en pharmacie en France depuis 2022 pour le traitement de l'oesophagite à éosinophiles. Son efficacité et son innocuité ont été montrées versus placebo ont été montrées dans une étude randomisée, pour des doses de 0,5 ou 1 mg matin et soir, avec un taux de rémission de 75 % à 48 semaines. Son efficacité et sa tolérance à long terme restent à déterminer.
Méthode
Les patients en rémission à la fin de l’essai contrôlé multicentrique de 48 semaines et les rechuteurs en rémission après reprise de BO à 1 mg 2/j, étaient invités à continuer l’essai en ouvert avec du BO 0,5 ou 2 x 0,5 mg/j pendant 96 semaines supplémentaires. 166 patients sur 204 incluables ont participé à l'étude jusqu'à S96. L’efficacité était évaluée sur l’évolution de l'EEsAI (Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI-PRO), les biopsies étaient optionnelles.
Résultat
86 % des patients étaient traités par 0,5 mg/j de BO. Seuls 7 d'entre eux (4,2 %) ont rechuté, avec une augmentation de l’EEsAI-PRO > 15 points. Parmi les 146 patients biopsiés, 115 (78,8 %) étaient en rémission profonde après 96 semaines. Une candidose était suspectée chez 31/166 patients (18,7%), soit un taux comparable à celui de l’étude initiale, toujours avec un traitement efficace. 14 patients ont rapporté un effet indésirable majeur (7,5 %), mais après évaluation aucun n’a pu être relié au traitement. Le cortisol de 8h ne différait pas entre le début et la fin de l'étude.
Conclusion
L'efficacité du budésonide orodispersible dans le traitement de l'oesophagite à éosinophiles se confirme sur le long terme avec une réponse prolongée supérieure à 70 % jusqu’à au moins 3 ans (48 + 96 semaines). Le profil de sécurité est très favorable, malgré un risque augmenté de mycose. Il doit être préféré aux autres formes topiques de corticostéroïdes et semble pouvoir être utilisé à faible dose au long cours.
Blandine VAUQUELIN, Pau