Position du problème
Les cancers des voies biliaires (CVB) sont des tumeurs rares au pronostic sombre. Le traitement validé actuellement en 1ère ligne est une combinaison de chimiothérapie avec une immunothérapie. En 2ème ligne, l’arsenal thérapeutique reste toutefois étroit. La bi-immunothérapie associant le durvalumab (D), anti-PD-L1, et le tremelimumab (T), anti-CTLA-4, a montré des résultats positifs dans les cancers hépatiques. L’objectif de l’étude…
Méthode
L’étude IMMUNOBIL est un essai de phase II. Sont inclus les patients atteints de CVB avancés en bon état général et ayant reçu une chimiothérapie en 1ère ligne. Une nouvelle biopsie était obligatoire au moment de l’inclusion. Les patients étaient randomisés entre 2 bras : un bras A (schéma mensuel D+T), un bras B (schéma D+T+paclitaxel ( arrêté précocement pour…
Résultat
106 patients ont été inclus dans le bras A et 106 dans le bras A amendé. L’étude est négative sur son critère de jugement principal : la SG à 6 mois était de 55.9% dans le bras A amendé ; la SG médiane était de 6.7 mois dans le bras A amendé et 7.5 mois dans le bras A. La…
